我國(guó)應(yīng)急批準(zhǔn)16個(gè)新冠疫苗臨床試驗(yàn)

申論熱點(diǎn)材料閱讀

國(guó)家藥監(jiān)局19日在就食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)問題答記者問中透露，已附條件批準(zhǔn)我國(guó)2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)，其中6個(gè)疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

我國(guó)2個(gè)已經(jīng)附條件上市的新冠病毒疫苗為國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”，分別于2020年12月30日和今年2月5日相繼獲批。

按照我國(guó)有關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗，國(guó)家藥品監(jiān)管部門可以附條件批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)督促企業(yè)繼續(xù)按計(jì)劃完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)及其他上市后研究。

上述兩款已上市的疫苗均屬于“滅活疫苗”，即利用培養(yǎng)后再殺死的病毒制成的疫苗，技術(shù)相對(duì)成熟�？袢�病疫苗、預(yù)防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng))三聯(lián)疫苗等都是滅活疫苗。

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長(zhǎng)鄭忠偉曾表示，安全性和有效性是評(píng)價(jià)一個(gè)疫苗最重要的兩個(gè)指標(biāo)，滅活疫苗經(jīng)過了上百年、上百億人次的使用，它的安全性、有效性、可及性得到了時(shí)間的檢驗(yàn)，也得到了科學(xué)驗(yàn)證。

科技部公開發(fā)布的信息顯示，除滅活疫苗外，我國(guó)正在同步推進(jìn)的其他4條技術(shù)路線還包括重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒10日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種工作順利推進(jìn)，截至2月9日24時(shí)，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種4052萬劑次。