藥品“國家第一標”如何惠及參保者？

【焦點關注】藥品“國家第一標”如何惠及參保者?

帶量采購通過以量換價、擠掉銷售“水分”來降低藥價，并通過醫(yī)保基金預付保證藥品質量和供應

藥品帶量采購的靴子終于落地。

日前，由國家醫(yī)保局主導的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標。

所謂帶量采購，即在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。其目的是以量換價、降低藥價和醫(yī)保控費。

與此前部分省級招標采購不同，這次招標采購方是11個城市組成的采購聯(lián)盟，這些城市大型醫(yī)療機構集中，加起來約占全國三分之一的藥品市場，這次采購又被稱為藥品“國家第一標”。

近日，有消息稱帶量采購試點落地時間表已確定，這意味著首次國家主導的聯(lián)合招標采購即將落地執(zhí)行。

那么，這次帶量采購試點工作是如何開展的?如何確保中選藥品的質量和供應，并進得了醫(yī)院、患者又用得上?國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室負責人、聯(lián)合采購辦公室負責人以及有關醫(yī)保專家近日接受本報記者采訪，對此進行釋疑。

以“量”換“價”，藥價要降了

藥價虛高是我國醫(yī)藥領域存在的突出問題。據(jù)權威部門調(diào)查，在藥品銷售價格中，生產(chǎn)成本和合理利潤僅占了較小的部分。

一項來自恒大研究院的調(diào)查顯示，目前藥企的銷售費用明的、暗的有好多項，也由此抬高了藥價。

“近年來，為推進藥價回歸合理水平，相關部門積極推進藥品集中采購，但也存在一些突出問

題。”試點辦負責人向記者介紹：一是量價脫鉤;二是仿制藥質量水平總體偏低，難以與原研藥同水平公平競爭;三是采購層級較低，力量分散，議價能力不足;四是藥品采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結算等措施銜接配合不夠。

而2018年，藥品采購的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化。

長期以來，我國市場中存在一些低效、甚至無效的國產(chǎn)仿制藥，為此，有關部門采取措施對已批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，進行質量一致性評價，為帶量采購提供了質量基礎。

同時，此前藥品招采、支付和定價職能分屬于原國家衛(wèi)計委、人社部和國家發(fā)改委。

清華大學醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏告訴記者，國家醫(yī)保局的組建“握緊了一個拳頭”，“能一手‘買單’，一手了解實際的需求量”，這解決了“多龍治水”，完成了招采合一，成為集采購權、定價權和支付權于一身的超級買家。

這次試點采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟。各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，試點地區(qū)藥品集中采購機構和公立醫(yī)療機構委托上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平臺，承擔具體集中采購工作，提高采購的專業(yè)能力和水平。

擠掉銷售“水分”，藥企能賺錢

本次采購給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會。同時，聯(lián)采辦匯總了11個試點城市的用藥數(shù)量，在采購公告中明確了每個品種的采購量。

對此，醫(yī)藥企業(yè)高度重視。聯(lián)采辦負責人說，所有符合條件的企業(yè)全部參與申報。

最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選。其中通過一致性評價的仿制藥22個，原研藥3個，仿制藥替代效應顯現(xiàn)。

而與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。其中，患者關注的兩款抗癌藥價格降了不少：原研藥吉非替尼片(易瑞沙)降價達76%;江蘇豪森的“國產(chǎn)格列衛(wèi)”——仿制藥甲磺酸伊馬替尼片價格降低了24%。

擬中選結果公布后引發(fā)輿論熱議。

“具體到企業(yè)，由于各自的費用結構、市場結構不同，降幅有高有低。”參考上海市2017年對26個品規(guī)藥品帶量采購平均降幅54%的效果，聯(lián)采辦負責人認為，本次采購總體降幅符合預期。

對藥企而言，“當期非利空、長期是利好”。聯(lián)采辦負責人說，擬中選藥價大幅下降，根本原因是既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”被擠掉了。而擠掉這些“水分”后，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”。

具體而言，帶量采購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本，承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本。聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本，以市場換價格，通過規(guī)模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響，給中選企業(yè)帶來實實在在的好處。

確保參保者用上采購藥，加強監(jiān)測監(jiān)控

為確保藥品的質量和供應，在企業(yè)回款方面，試點辦負責人告訴記者，醫(yī)療機構應按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，醫(yī)保基金按不低于采購金額的30%預付醫(yī)療機構，鼓勵醫(yī)�；�金直接向企業(yè)預付藥款，調(diào)動企業(yè)積極性。

那么，患者何時能買到這些價低質優(yōu)的藥品?“確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是采購試點成敗的關鍵。”試點辦負責人介紹。

針對后續(xù)發(fā)展，醫(yī)保部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺支付標準政策，加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)�；�金支出的醫(yī)院，結余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機構醫(yī)�？己嗽u價指標體系。

在推動藥品降價提質和藥品行業(yè)轉型升級的同時，試點辦負責人告訴記者，此次帶量采購還將為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，促進其合理用藥;通過降價和替代效應，降低藥品費用，騰挪費用空間。

過去，醫(yī)保資金的使用存在一些不合理現(xiàn)象，醫(yī)保為過期原研藥、高價仿制藥支付了不少冤枉錢。有業(yè)內(nèi)人士認為，對醫(yī)保資金進行優(yōu)化，實行騰籠換鳥，是必然趨勢。

“帶量采購將為醫(yī)保減負增效，提高醫(yī)保資金使用效率，同時也為擴大醫(yī)療保障范圍、提升保障水平創(chuàng)造了條件。”試點辦負責人表示。

對于此次帶量采購試點，國家的預期成效是探索完善藥價形成機制。同時，通過量價掛鉤，實現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競爭，完善藥品采購機制。

“這次帶量采購最大的意義就在于建機制。”楊燕綏告訴記者，這個機制建立之后不可能一蹴而就，還需要運行和完善的過程。過程中要觀察患者、醫(yī)院、藥企等各利益相關人的反應。談判應是不斷持續(xù)的，以保證各利益相關人能實現(xiàn)共贏。

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