時事評論： 我國埃博拉疫苗I期臨床試驗(yàn)安全

記者26日從解放軍總后勤部獲悉，世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet），全文發(fā)表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗(yàn)研究成果。

疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團(tuán)隊和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。埃博拉疫情發(fā)生后，我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制，總后勤部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局，運(yùn)用特別審評程序，確保世界第一個2014基因型疫苗進(jìn)入臨床。

記者了解到，疫苗臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持，在泰州中國醫(yī)藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增、隨機(jī)雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明，疫苗安全性好，主要不良反應(yīng)為注射部位疼痛，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，接種后14天細(xì)胞免疫水平達(dá)到最高，28天抗體水平達(dá)到峰值，提前2周接種可以實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)。

據(jù)悉，目前美國、加拿大正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型，系液體制劑，需零下80攝氏度冷凍保存和運(yùn)輸。我國的疫苗為2014基因型，針對性強(qiáng)，可應(yīng)對當(dāng)下的埃博拉疫情和今后的疫情防控；穩(wěn)定性好，首創(chuàng)凍干型疫苗，常溫下可穩(wěn)定2周以上，適合西非熱帶地區(qū)使用，并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件，滿足疫情防控急需。（記者 胥金章）
 

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