終結(jié)進(jìn)口抗癌藥掠奪性沖擊 出路何在？

鋌而走險(xiǎn)買印度代購藥、千里迢迢飛往香港買進(jìn)口藥……動(dòng)輒過萬的進(jìn)口藥價(jià)格，使患者不得不設(shè)法尋求“更合算”的治病方式。近幾年，國外進(jìn)口藥高昂的價(jià)格催生出一批代購或赴港的“買藥族”，其背后不僅僅折射出進(jìn)口“天價(jià)藥”的“不公平”，還反映出患者在“守法”和“保命”間的無奈選擇。

1月10日，印度抗癌藥“代購第一人”陸勇在北京被警方逮捕。有專家認(rèn)為，從維護(hù)法治角度，司法機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法打擊非法銷售藥品，但非法渠道被截?cái)嗪�，無力購買高價(jià)正規(guī)渠道藥品的患者將無從獲得救命藥物。因此，在打擊犯罪的同時(shí)，正視民眾需求、解決正規(guī)藥過于昂貴等問題應(yīng)成為化解矛盾的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

據(jù)人民網(wǎng)記者之前的調(diào)查，自主定價(jià)、專利保護(hù)、明暗回扣等因素使得進(jìn)口藥價(jià)格居高不下。如何治理虛高的進(jìn)口藥價(jià)，讓昂貴的抗癌藥品進(jìn)入“尋常百姓家”？本網(wǎng)記者深入醫(yī)藥行業(yè)，探尋可解決這一問題的方式脈絡(luò)。

醫(yī)藥剝離：限制進(jìn)口藥的“掠奪性沖擊”

中國進(jìn)口藥價(jià)格高出其他國家同規(guī)格藥的現(xiàn)象十分常見，除了瑞士諾華公司的抗癌藥格列衛(wèi)在中國價(jià)格最高，《人民日報(bào)》此前報(bào)道中還提到羅氏制藥的治療乳腺癌赫賽汀和默克公司的治療結(jié)直腸癌的愛必妥，這兩款抗癌藥價(jià)格也都高于其他國家地區(qū)的零售價(jià)。

赫塞汀是靶向治療藥物的一種，用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在內(nèi)地售價(jià)24500元，香港約15200元，美國約24400元，其中，內(nèi)地與香港的差價(jià)約9300元，與發(fā)達(dá)國家中藥價(jià)最高的美國的差價(jià)是100元。

羅氏制藥公司一位負(fù)責(zé)人曾對媒體記者說，該公司生產(chǎn)的赫塞汀內(nèi)地銷售價(jià)格經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)。而相關(guān)人士卻表示，赫賽汀是自主定價(jià)，無需發(fā)改委批準(zhǔn)，這一說法也得到了羅氏制藥傳播部的確認(rèn)。

按照定價(jià)分類推斷，赫塞汀屬于單獨(dú)定價(jià)，那么就要受到最高零售價(jià)的限制。而該內(nèi)部人士稱，目前有關(guān)部門尚未對部分藥物作出最高限價(jià)，赫塞汀和格列衛(wèi)都屬此類。

“造成國內(nèi)進(jìn)口藥品價(jià)格虛高的原因，是藥品的定價(jià)機(jī)制決定的。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長牛正乾接受媒體采訪時(shí)介紹，作為藥品流通終端的醫(yī)院，實(shí)行的是藥品加成制度，收到藥品成本越高，醫(yī)院的盈利越大。

牛正乾表示，要解決藥品價(jià)格虛高問題，需從根本上將醫(yī)療和藥品剝離開，“以香港為例，政府對醫(yī)院出售藥品的補(bǔ)貼有一定額度，在此情況下醫(yī)院賣藥不是以盈利為目的，對藥品加價(jià)的熱情自然沒有那么高。”

強(qiáng)制許可：以此為“籌碼”降低抗癌藥價(jià)

在印度，大量仿制藥合法存在，并且價(jià)格十分低廉，這得益于政府根據(jù)需要實(shí)施的“強(qiáng)制許可”制度，因此印度可以忽視專利保護(hù)法的限制，生產(chǎn)大量抗癌仿制藥。同時(shí)，泰國和巴西等國家也先后對抗艾滋病藥物、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實(shí)施了“強(qiáng)制許可”。

此外，巴西政府還以“強(qiáng)制許可”為籌碼逼迫生產(chǎn)企業(yè)降低價(jià)格。比如在與瑞士某醫(yī)藥公司的談判過程中，公司提出不能降價(jià)，巴西政府表示將按法定條件啟動(dòng)“強(qiáng)制許可”，瑞士公司最終同意降低原價(jià)的40%授權(quán)給巴西。

實(shí)際上，在強(qiáng)制許可的法律規(guī)定方面，中國并不比巴西和印度落后。國家知識產(chǎn)權(quán)局2003年即頒布《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》，2005年又頒布《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》。

但是，“沒有一例實(shí)踐發(fā)生”。中國社會(huì)科學(xué)院知識產(chǎn)權(quán)中心李明德研究員表示，中國雖然有“強(qiáng)制許可”相關(guān)制度，但還沒有個(gè)人或政府部門申請過實(shí)施強(qiáng)制許可，強(qiáng)制許可制度也從未在抗癌藥領(lǐng)域?qū)嵤┻^。

某藥企負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)表示：“一旦藥品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，成本費(fèi)用將大降。”但國內(nèi)藥企申請強(qiáng)制許可的積極性不高。他表示，這主要是由于藥品審批手續(xù)復(fù)雜，過程漫長。“有的藥，2018年專利保護(hù)期滿，如果我現(xiàn)在去申請強(qiáng)制許可，大概要三年才能批下來，到時(shí)離保護(hù)期滿也就不遠(yuǎn)了。”

引導(dǎo)國內(nèi)藥企注重研發(fā)提高核心競爭力

跨國藥企在華加速擴(kuò)張，通過高昂的專利藥獲取利潤，其“吸金能力”讓眾多國內(nèi)藥企望塵莫及。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過去的十年中，強(qiáng)生公司一共有13項(xiàng)成果獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，居各大制藥公司之首，葛蘭素史克以11項(xiàng)成果緊隨其后位居第二。而中國通過FDA認(rèn)證的成果卻幾乎為零。

據(jù)了解，新藥研發(fā)有周期長、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)，一個(gè)新藥的研發(fā)成本大概在5億元人民幣左右，周期平均在11-12年。有評論認(rèn)為，目前中國政府并沒有完善的新藥開發(fā)保護(hù)機(jī)制，對創(chuàng)新性藥企的扶持也還不夠，導(dǎo)致國內(nèi)藥企除了在研發(fā)能力上落后于跨國藥企外，創(chuàng)新積極性也并不高。

有醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)�業(yè)人士建議，中國不僅需要祛除當(dāng)前醫(yī)藥流通體制的沉疴，還應(yīng)引導(dǎo)藥企更加注重研發(fā)環(huán)節(jié)，用創(chuàng)新來提高核心競爭力，讓中國患者以合理的費(fèi)用得到有效治療。

“通過醫(yī)保買單”解決患者生命呼喚

據(jù)介紹，中國目前納入醫(yī)保范圍的重大疾病進(jìn)口藥物占到20%左右。有媒體呼吁，中國應(yīng)學(xué)習(xí)一些發(fā)達(dá)國家“通過醫(yī)保買單”，化解“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)和大量患者的救命需求”的矛盾。

慢粒白血病專家馬軍此前對媒體記者表示，自2013年以來，全國已經(jīng)一半省市自治區(qū)將格列衛(wèi)納入到了醫(yī)保范疇，無論進(jìn)口格列衛(wèi)還是國產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)都在報(bào)銷范圍之內(nèi)。

然而，據(jù)北京新陽光慈善基金會(huì)發(fā)布的《慢粒性白皮書》介紹，雖然一些省市的醫(yī)保已經(jīng)可以報(bào)銷伊馬替尼（格列衛(wèi)）等靶向藥物，但在北京、上海等省市，患者不得不自費(fèi)承擔(dān)每年七萬到十萬元的藥費(fèi)。此外在可以報(bào)銷的省市，報(bào)銷涵蓋的藥物種類、報(bào)銷比例也各不相同，二代藥物格列衛(wèi)在大多數(shù)省市都無法獲得報(bào)銷。

同時(shí)，格列衛(wèi)在各省的報(bào)銷比例也是有限的：即使是報(bào)銷比例最高的城鎮(zhèn)退休職工，最多能報(bào)銷81.7%，也要每月自費(fèi)5500元。北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任江倩教授呼吁，國產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的價(jià)格仍然需要降低，同時(shí)，還需要更多的地區(qū)將格列衛(wèi)藥納入醫(yī)保范圍內(nèi)。

馬軍表示，目前，我國治療肺癌、乳腺癌等重大疾病的多種首選進(jìn)口藥都已經(jīng)納入了醫(yī)保范圍，估計(jì)未來將更多的進(jìn)口藥物納入醫(yī)保是趨勢。馬軍也呼吁，希望未來能有更多的靶向治療藥物納入到醫(yī)保范圍中。（李警銳）

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