來源: 華圖教育2020-05-14 11:24
申論熱點材料閱讀
新冠病毒研發(fā)競賽，走在前列的依然是中美。
圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系華圖教育刪除！
截至5月11日，世界衛(wèi)生組織的官網(wǎng)上已經(jīng)備案了110個正在研發(fā)的新冠肺炎疫苗，其中已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗的共有8個。澎湃新聞記者梳理發(fā)現(xiàn)，這8個已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗的疫苗中，4個來自中國研發(fā)團(tuán)隊，3個來自美國，一個來自英國，采用的技術(shù)平臺分別是非復(fù)制性病毒載體、RNA、滅活疫苗和DNA。
尚未進(jìn)入臨床試驗的102個備案疫苗中，采用比較多的技術(shù)平臺包括DNA、非復(fù)制性病毒載體、蛋白質(zhì)亞基、復(fù)制病毒載體、RNA等。其中DNA技術(shù)平臺疫苗9種、非復(fù)制性病毒載體13種，蛋白質(zhì)亞基38種，復(fù)制病毒載體12種，RNA技術(shù)平臺14種，其他采用的技術(shù)平臺還包括滅活疫苗、減毒活病毒、類病毒顆粒等。
中國走在世界新冠疫苗研發(fā)的前沿。目前，中國至少已有超過15家企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)展開了疫苗研制方面的科研攻關(guān)，有4個新冠病毒疫苗正在進(jìn)行臨床試驗。
其中，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的腺病毒載體疫苗已于4月12日開展二期臨床試驗。國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司各自聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)研制的滅活疫苗，分別于4月12日、13日獲得一二期合并的臨床試驗許可。中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件，也于4月28日啟動了臨床試驗。
在歐美國家，有三個研發(fā)團(tuán)隊的新冠疫苗已經(jīng)瞄準(zhǔn)了今年秋天獲得緊急使用授權(quán)的目標(biāo)，正在加速臨床試驗和研發(fā)生產(chǎn)。
在美國，總部位于馬薩諸塞州的生物公司Moderna 5月7日宣布，他們的新冠病毒疫苗二期臨床試驗已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。制藥巨頭輝瑞與德國生物公司BioNTech正在研究的一款新疫苗5月4日已在美國開展人體試驗，或于9月上市。這兩個團(tuán)隊研究的均為信使RNA疫苗。
在英國，牛津大學(xué)的研究引發(fā)關(guān)注。研究者稱，他們今年夏季可以評估疫苗的有效性，疫苗將在9月上市。
中國走在新冠疫苗臨床試驗前沿
4月12日，由中國軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊牽頭研發(fā)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正式在武漢開始受試者接種試驗。約有500名志愿者接種了疫苗。
據(jù)中新社4月26日報道，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士透露，目前腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床實驗的508個志愿者已經(jīng)注射完畢，現(xiàn)在正處于觀察期，如果一切順利將在今年5月揭盲。
國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司各自聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)研制的滅活疫苗，分別于4月12日、13日獲得一二期合并的臨床試驗許可，成為最先獲得臨床研究批件的采用“滅活”技術(shù)平臺的新冠病毒疫苗。
中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件，也于4月28日啟動了臨床試驗。該新冠滅活疫苗是中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研發(fā)的。
此前的5月6日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所秦川團(tuán)隊領(lǐng)銜聯(lián)合多個研究團(tuán)隊在國際知名期刊《科學(xué)》(Science)發(fā)布了全球首個新冠疫苗動物試驗結(jié)果，研究證實，北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效，這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結(jié)果。一二期合并臨床研究已于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣啟動。
中國疾控中心主任高福在4月23日接受中國國際電視臺采訪時表示，中國處于新冠疫苗研發(fā)的前沿，在9月份可能有新冠疫苗投入緊急使用。
與多家美國國家機(jī)構(gòu)合作的Moderna疫苗
總部位于美國馬薩諸塞州的生物公司Moderna的新冠病毒疫苗計劃2020年突飛猛進(jìn)。
與行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者相比，Moderna的規(guī)模還不算特別大，市值約為180億美元，員工不到1000人。然而，該公司的疫苗在3月中旬全球首家開始了人體試驗，這得益于與一系列重要合作者合作。
Moderna疫苗使用合成信使RNA接種病毒，這種方法有助于人體產(chǎn)生免疫，并且能夠比傳統(tǒng)疫苗更快地研發(fā)和生產(chǎn)。
研究結(jié)果預(yù)計將在未來幾周內(nèi)得出，重點是顯示出疫苗在健康的志愿者中是否安全和耐受。試驗最初僅在45名健康的年輕人中進(jìn)行測試，隨后擴(kuò)大到105名參與者，包括老年志愿者。
Moderna的疫苗瞄準(zhǔn)2020年秋季用于緊急使用
隨著美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，Moderna疫苗關(guān)于兩種劑量的600人測試將很快開始進(jìn)行。測試該疫苗療效的關(guān)鍵試驗將會在今年夏初啟動，與其他研究同時進(jìn)行。
該疫苗是Moderna與安東尼·福奇領(lǐng)導(dǎo)的美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作研發(fā)，早期研究的部分資金是由流行病防備創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供，該聯(lián)盟是一個全球性非營利組織，支持了多個冠狀病毒疫苗項目。
目前，Moderna正在努力提高其生產(chǎn)能力，增加工廠人手并24小時運(yùn)行，美國生物醫(yī)藥高級研究與開發(fā)局(BARDA)4月還向Moderna公司認(rèn)捐了近5億美元，用于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。5月1日，Moderna與一家瑞士大型生產(chǎn)商簽署了為期10年的生產(chǎn)協(xié)議，可生產(chǎn)多達(dá)每年10億劑產(chǎn)品。
美國制藥巨頭輝瑞與德國生物公司BioNTech的合作
據(jù)5月5日紐約時報報道，輝瑞和德國制藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試，測試將在健康的志愿者身上進(jìn)行。如果試驗成功，該疫苗最早將能于9月做好在美國緊急使用的準(zhǔn)備。
輝瑞和BioNTech的臨床試驗4月22日已經(jīng)在德國正式獲批開展。這也是德國開展的首個新冠肺炎疫苗臨床試驗。
與Moderna類似，這兩家公司聯(lián)合開發(fā)的也是基于信使RNA遺傳物質(zhì)的候選疫苗。信使RNA攜帶著讓細(xì)胞制造蛋白質(zhì)的指令。通過將一種特殊設(shè)計的信使RNA注入體內(nèi)，疫苗可以告訴細(xì)胞如何制造冠狀病毒的刺突蛋白，而不會真正使人生病。
正在進(jìn)行的試驗已經(jīng)有一個安慰劑組，并計劃擴(kuò)大到多大7600名參與者。目前，輝瑞的研究人員還在靈長類動物身上測試接種該疫苗，看這些動物是否會被感染。這項工作可以通過確定保護(hù)人類所需的免疫反應(yīng)水平，為疫苗提供支持。
英國牛津大學(xué)的研究
英國牛津大學(xué)的新冠病毒疫苗研究由詹納研究所(Jenner Institute)領(lǐng)導(dǎo)，并得到了包括英國政府在內(nèi)的英國主要機(jī)構(gòu)的大力支持。
該疫苗采用ChAdOx1病毒載體(一種腺病毒弱化版本)，技術(shù)平臺為非復(fù)制性病毒載體。團(tuán)隊提出了一個最佳情況的框架，令其疫苗可以在2020年秋季投入使用，但團(tuán)隊警告稱，這是“一個高度有進(jìn)取心的最佳情況下的時間表”，實際情況可能也會有變化。
臨床試驗在英國已經(jīng)開始，第一階段的目標(biāo)是510名18-55歲的志愿者接種疫苗，這部分的早期安全性和有效性的數(shù)據(jù)預(yù)計將在5月或6月初公布。
該研究具有適應(yīng)性設(shè)計，最終將在2020年內(nèi)招募超過5000人參加。如果這部分能夠成功，研究將擴(kuò)大到55-70歲之間的人群，然后再擴(kuò)散到70歲以上的人群。這些志愿者將隨機(jī)接受試驗性疫苗或安慰劑。
來源：綜合澎湃新聞、北京日報客戶端
