剛剛，國產(chǎn)新冠疫苗最新消息！

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新冠疫情導(dǎo)致的全球死亡病例已近149萬，確診病例6430萬。疫情仍在持續(xù)，疫苗成為關(guān)鍵詞。

當(dāng)?shù)貢r間12月2日，英國批準(zhǔn)使用美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。

在美國，據(jù)CNN最新獲得的文件顯示，輝瑞的第一批新冠疫苗將于12月15日交付，隨后Moderna的第一批疫苗也將于12月22日交付。文件同時預(yù)估，本月內(nèi)輝瑞疫苗產(chǎn)量2250萬劑，Moderna疫苗產(chǎn)量1800萬劑。

在英美接連批準(zhǔn)疫苗交付時，中國本土疫苗進(jìn)展如何了?

孫春蘭：要做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備

據(jù)新華社消息，國務(wù)院副總理孫春蘭、國務(wù)委員王勇2日在北京調(diào)研新冠病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，實(shí)地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司，深入了解新冠病毒疫苗科研攻關(guān)、生產(chǎn)車間建設(shè)、批簽發(fā)準(zhǔn)備等情況，充分肯定疫苗工作取得的成績。

孫春蘭指出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班和有關(guān)方面深入貫徹習(xí)近平總書記重要指示精神，落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，以刻不容緩的戰(zhàn)時狀態(tài)推進(jìn)疫苗各方面工作，科研人員爭分奪秒、奮力攻關(guān)，部門和地方主動靠前服務(wù)，生產(chǎn)企業(yè)顧大局、敢擔(dān)當(dāng)，推動疫苗工作取得重要階段性進(jìn)展。目前5條技術(shù)路線的14個疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中5個疫苗正在按程序按標(biāo)準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，緊急使用、生產(chǎn)準(zhǔn)備各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。

孫春蘭指出，下一步，要繼續(xù)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn)疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)和國際認(rèn)可的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)做好審評審批工作，確保疫苗安全有效、經(jīng)得起各方面檢驗(yàn)。要做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備，嚴(yán)格按照質(zhì)量監(jiān)管、生物安全等法規(guī)、程序和要求，健全疫苗全流程追溯體系，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，營造良好市場環(huán)境。要研究制定疫苗上市后的接種分配方案，明確人群范圍、接種順序和時間考慮，提前組織疾控機(jī)構(gòu)和基層接種單位的人員培訓(xùn)。根據(jù)冬季疫情防控需要，今年完成口岸相關(guān)從業(yè)人員和一線監(jiān)管人員等高風(fēng)險人群的緊急使用工作。疫苗關(guān)系群眾生命安全，各相關(guān)部門要嚴(yán)格疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等管理制度，加強(qiáng)批簽發(fā)和監(jiān)管能力建設(shè)，幫助研發(fā)單位和生產(chǎn)企業(yè)解決實(shí)際問題，開展疫苗知識的宣傳普及教育，使人民群眾科學(xué)理性認(rèn)識疫苗，積極做好預(yù)防接種和個人防護(hù)。

孫春蘭所稱的中國五款進(jìn)入三期臨床的新冠疫苗，分別是：

國藥集團(tuán)下屬武漢生物研究所的滅活疫苗;

國藥集團(tuán)下屬北京生物研究所的滅活疫苗;

軍科院聯(lián)合康希諾公司研發(fā)的腺病毒載體疫苗;

安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組蛋白疫苗;

北京科興中維生物技術(shù)有限公司的滅活疫苗。

國產(chǎn)疫苗，進(jìn)展如何?

11月25日，國藥集團(tuán)副總經(jīng)理石晟怡稱，國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。消息一經(jīng)放出，收盤時，國藥股份觸及漲停。

不過國藥集團(tuán)暫未就此事對外發(fā)布相關(guān)公告。

此前11月6日，第三屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇在第三屆進(jìn)博會展館內(nèi)舉辦，論壇上，國藥集團(tuán)董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關(guān)話題時透露，目前已有數(shù)十萬人緊急接種國藥集團(tuán)旗下兩款新冠滅活疫苗，沒有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，接種后離境人數(shù)達(dá)5.6萬人，目前無一感染。

按照劉敬楨的說法，上述離京人員涉及中國石油、石化、電子科技、國際集團(tuán)等單位。劉敬楨還分享了某公司在墨西哥辦事處的案例，據(jù)他介紹，某公司在全球180多個國家和地區(qū)有辦事處，墨西哥辦事處共有99個人，在一個房間工作，其中81個人打了新冠疫苗，18個未打疫苗，辦公室爆發(fā)疫情后，有10個人感染，均是來自18個未接種疫苗的人員。

劉敬楨表示，無論是從科研的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，還是世界各地的使用，都證明新冠疫苗的有效性。

對于疫苗未來的產(chǎn)能，劉敬楨表示，到今年年底，國藥集團(tuán)新冠疫苗產(chǎn)能大概能達(dá)到1億劑左右，按照國家要求，明年產(chǎn)能要超10億劑，“明年能保證尤其是中國人民使用。”

11月7日，康希諾生物發(fā)布公告稱，該公司與軍科院共同研發(fā)的重組新冠狀疫苗(腺病毒載體)國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)在墨西哥啟動，并已經(jīng)進(jìn)行了疫苗接種。早前，康希諾生物宣布將于2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗。

據(jù)悉該款合作疫苗由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)帶隊(duì)研發(fā)，是全球首個進(jìn)入臨床I期的疫苗，早在6月25日就獲得中央軍委衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件(有效期1年)。

11月28日，在2020首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會上，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東表示，北京科興中維生物技術(shù)有限公司開發(fā)的新冠疫苗克爾來福在巴西開展的III期臨床研究，預(yù)計將于12月初完成中期分析。

科興中維研制的滅活疫苗目前正在巴西、印度尼西亞等國開展三期臨床試驗(yàn)。此前有媒體報道，該疫苗于11月10日被巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)國家衛(wèi)生監(jiān)督局決定停止進(jìn)行試驗(yàn)。其后，該公司發(fā)布聲明已經(jīng)重新獲得授權(quán)恢復(fù)新冠疫苗臨床試驗(yàn)。

該疫苗也于7月22日獲批我國新冠疫苗緊急使用。10月中旬，浙江啟動新冠疫苗緊急接種，使用的就是這款疫苗。從浙江省嘉興市疾控中心官方微信內(nèi)容來看，該地區(qū)用于緊急接種的新冠疫苗由省級部門統(tǒng)一向北京科興生物征訂，疫苗價格為200元/支(瓶)，接種2劑次共400元。

科興中維表示，已經(jīng)于8月份全面啟動了新冠滅活疫苗的生產(chǎn)， 根據(jù)前期生產(chǎn)結(jié)果，大概產(chǎn)能是3億劑/年，今年到年底大約可以生產(chǎn)1億劑的新冠滅活疫苗(包括半成品)。

智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的新冠疫苗，是由該公司和中科院微生物所聯(lián)合研發(fā)，采用與乙肝疫苗、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗類似的技術(shù)路線，屬于重組亞單位疫苗。

該疫苗于11月18日，在湖南湘潭縣開始國內(nèi)部分的III期臨床試驗(yàn)。國外近期將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗(yàn)，據(jù)悉，這款疫苗已經(jīng)被運(yùn)送至烏茲別克斯坦，幾位中國專家也已到位，他們將負(fù)責(zé)監(jiān)測志愿者并培訓(xùn)烏茲別克斯坦醫(yī)生。此外，印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續(xù)開始III期臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，該公司已于9月獲得了藥品生產(chǎn)許可證變更，增加了重組新型冠狀疫苗事項(xiàng)，新冠疫苗車間當(dāng)月投入使用，試生產(chǎn)順利，年產(chǎn)3億劑以上。至于價格方面，未有消息透露。

疫苗價格和供應(yīng)量如何?

據(jù)證券時報，在11月27日召開的首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會上，中國工程院院士鐘南山表示，Pfizer(輝瑞)和Moderna的3個月臨床試驗(yàn)結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。疫苗保護(hù)率不是唯一指標(biāo)。(注：輝瑞疫苗的三期臨床試驗(yàn)于7月27日開始，11月18日，輝瑞和BioNTech宣布結(jié)束了其新冠候選疫苗三期臨床研究)

針對目前關(guān)注度最高的疫苗，鐘南山指出，自然免疫不現(xiàn)實(shí)、不科學(xué)、不人道，而目前在臨床試驗(yàn)中的14種新冠疫苗當(dāng)中，中國的疫苗是扎扎實(shí)實(shí)往前走的。

“我們不會比已經(jīng)公布了一些三期結(jié)果的國外疫苗落后，目前Moderna和輝瑞的公布的結(jié)果中都有有效率和保護(hù)效率超過90%的數(shù)據(jù)，但這個數(shù)據(jù)只是其中一個指標(biāo)，是否是‘好疫苗’，我們還要考慮其他的因素。”

此外，公眾還關(guān)心疫苗如何定價。國家衛(wèi)健委此前介紹，網(wǎng)上的傳聞都是不實(shí)報道，大部分都是斷章取義。新冠疫苗的定價不以供需為定價基礎(chǔ)，而是成本。新冠疫苗的定價一定是大眾接受范圍內(nèi)。

10月20日，國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，預(yù)計到今年年底，我國新冠疫苗的年產(chǎn)能能達(dá)到6.1億劑，明年，我國新冠疫苗年產(chǎn)能在此基礎(chǔ)上會有效擴(kuò)大，來切實(shí)保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

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