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疫苗進展:新冠肺炎治療性抗體進入臨床試驗

2020-06-08 09:18:51 公務(wù)員考試網(wǎng) 華圖教育微信公眾號 華圖在線APP下載 文章來源:央視新聞

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6月5日,中國科學(xué)院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準,并進入一期臨床試驗階段。昨天(6月7日)上午,首例受試者給藥在上海完成。

從今年1月中旬開始,中國科學(xué)院微生物研究所組建多支抗疫科技攻關(guān)隊伍,迎難而上、攻堅克難。嚴景華、高福等微生物所研究團隊從新冠肺炎痊愈出院的患者體內(nèi),分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因,經(jīng)過反復(fù)試驗比較,于2月下旬篩選出2株理想的特效抗體,具有高效中和新冠病毒的活性。

中國科學(xué)院微生物研究所研究員 嚴景華:從康復(fù)病人的體內(nèi)去找分泌抗體的基因,測試出來之后,我們通過分子生物學(xué)的方法,給它轉(zhuǎn)到工程細胞,就是能夠在體外進行大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)的細胞,把基因放在這樣的細胞里面去,通過這種發(fā)酵的方式,大量培養(yǎng)和生產(chǎn),純化出這個蛋白,阻斷病毒進入細胞,我們就可以對病人進行治療或者預(yù)防。

中和抗體是一類靶向病原體,并阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白,是針對新冠病毒開發(fā)的創(chuàng)新型特效藥物。今天上午首例受試者給藥在上海完成,并進行安全和劑量測試。這是全球首個在健康受試者中,開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗,候選新藥具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)!央視新聞

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