2019國考申論熱點新聞：藥監(jiān)局對長生立案 山東查明疫苗流向

近期，疫苗事件牽動公眾神經(jīng)，長生生物陷入輿論漩渦。監(jiān)管層亦在密切關(guān)注，深交所已啟動對長生生物及相關(guān)當事人公開譴責的紀律處分程序。國家藥監(jiān)局表示，已對長春長生立案調(diào)查。 

申論熱點獨家模擬預(yù)測題及詳細解析

【模擬預(yù)測題】

【長春長生生物科技有限責任公司是如何違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的？疫苗流向的省份又該做如何做呢?】

長春長生生物科技有限責任公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備，上述行為嚴重違法了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的將移送公安機關(guān)追究刑事責任。

按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。

另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測，我國狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

山東查明疫苗流向 一個不落補種

山東省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注，立即責成省衛(wèi)生計生委和省疾病預(yù)防控制中心，對不合格疫苗的采購、使用等情況進行嚴肅、認真、細致、一個環(huán)節(jié)不漏地排查。省委、省政府要求，對于接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負責的態(tài)度一個不落地進行補種，堅決維護人民群眾的生命安全。

為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。從那時起，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人(占總?cè)藬?shù)的96.93%)使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開展接種。

山東省疾控中心負責人還介紹，經(jīng)過核查，2018年7月15日，受到國家藥品監(jiān)督管理局通報的長春長生公司違規(guī)違法生產(chǎn)的狂犬病疫苗未流入山東省。